Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), trong quy trình chẩn đoán y khoa, khoảng 70 - 80% quyết định lâm sàng của bác sĩ phụ thuộc vào kết quả xét nghiệm. Sự chính xác của một con số trên tờ kết quả không chỉ nằm ở hệ thống máy phân tích hiện đại, mà đã được quyết định ngay từ khoảnh khắc giọt máu tiếp xúc với chiếc ống lấy máu. Một sai lệch nhỏ từ quá trình thu thập và bảo quản mẫu có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, chẩn đoán nhầm, chỉ định sai phác đồ, hoặc bỏ lỡ "thời điểm vàng" cứu chữa bệnh nhân. Chiếc ống lấy máu xét nghiệm đạt chuẩn vì vậy chính là mắt xích nhỏ quan trọng trong toàn bộ quy trình xét nghiệm và quyết định lâm sàng.
Trong quy trình xét nghiệm, chất lượng kết quả phụ thuộc rất lớn vào khâu thu thập và bảo quản bệnh phẩm ban đầu. Ống lấy máu là vật dụng trực tiếp tiếp xúc và bảo quản mẫu bệnh phẩm trong suốt quá trình từ khi máu được lấy ra khỏi cơ thể, vận chuyển, xử lý đến khi đưa vào phân tích. Vì vậy, bất kỳ yếu tố bất thường nào liên quan đến ống đều có thể tác động đến chất lượng mẫu làm sai lệch kết quả.
Sử dụng ống lấy máu không đạt chuẩn có thể làm phát sinh các vấn đề như:
Gây tan máu, đông máu hoặc làm biến đổi thành phần sinh hóa.
Sai lệch tỷ lệ máu và chất phụ gia, đặc biệt với các xét nghiệm yêu cầu tỷ lệ chính xác như xét nghiệm đông máu.
Ngoại nhiễm hoặc thôi nhiễm, làm thay đổi đặc tính của mẫu và ảnh hưởng đến quá trình phân tích.
Mẫu không đạt yêu cầu phải lấy lại, gây tốn kém chi phí và thời gian cho cơ sở y tế, gây bất tiện và tạo tâm lý lo âu cho người bệnh.
Lựa chọn ống lấy máu đạt chuẩn chính là bước kiểm soát rủi ro đầu tiên và quan trọng trong toàn bộ hệ thống xét nghiệm.
Một chiếc ống lấy máu đạt chuẩn không chỉ cần đáp ứng yêu cầu về vật liệu hay khả năng chứa mẫu. Quan trọng hơn, ống phải được thiết kế và kiểm soát để duy trì tính ổn định của mẫu theo đúng mục đích xét nghiệm, từ thời điểm lấy mẫu đến các bước xử lý và phân tích.
Một số yếu tố quan trọng bao gồm:
Vật liệu đạt yêu cầu: Tương thích với mẫu bệnh phẩm, hạn chế thôi nhiễm và tương tác không mong muốn.
Chất phụ gia chính xác: Với các loại ống có EDTA, Heparin, Sodium Citrate, chất hoạt hóa đông máu..., thành phần và hàm lượng phải được kiểm soát phù hợp.
Thiết kế phù hợp: Đảm bảo khả năng thu nhận và bảo quản mẫu theo từng loại ống. Với ống chân không, độ chân không cần được kiểm soát để thu đúng thể tích máu.
Độ kín và độ bền cao: Hạn chế rò rỉ, ngoại nhiễm và nứt vỡ trong quá trình sử dụng, vận chuyển hoặc ly tâm.
Tính đồng nhất: Các đặc tính kỹ thuật cần được kiểm soát ổn định giữa từng sản phẩm và các lô sản xuất.
Chỉ khi đáp ứng đầy đủ các tiêu chí này, mẫu bệnh phẩm mới được bảo toàn tối đa, tạo tiền đề cho kết quả xét nghiệm chính xác và ổn định.
Đằng sau một chiếc ống lấy máu tưởng chừng đơn giản là cả một quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Sản xuất trong môi trường phòng sạch đạt chuẩn: Toàn bộ quá trình sản xuất cần diễn ra trong môi trường phòng sạch chuẩn ISO nhằm kiểm soát bụi mịn, vi sinh vật và các tác nhân gây ngoại nhiễm có thể ảnh hưởng đến mẫu bệnh phẩm.
Hệ thống quản lý chất lượng chuyên biệt: Một nhà máy đạt chuẩn cần vận hành theo các hệ thống như:
ISO 13485: Hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế.
ISO 9001: Quản lý chất lượng toàn diện.
ISO 14001: Quản lý môi trường và phát triển bền vững.
GMP: Thực hành sản xuất tốt, đảm bảo tính đồng nhất của từng lô sản phẩm.
Những tiêu chuẩn này giúp mọi công đoạn đều được kiểm soát, truy xuất nguồn gốc và giảm thiểu rủi ro trong sản xuất.
Được kiểm chứng bởi các chứng nhận quốc tế: Các chứng nhận như CE, FDA hay TGA của các nước tiên tiến là minh chứng cho việc sản phẩm đáp ứng những yêu cầu kỹ thuật và an toàn nghiêm ngặt của các thị trường y tế phát triển.
Một chiếc ống lấy máu đạt chuẩn không chỉ bảo vệ mẫu bệnh phẩm mà còn góp phần nâng cao chất lượng của toàn bộ quy trình xét nghiệm, mang lại lợi ích thiết thực cho cả người bệnh và cơ sở y tế.
Đối với bệnh nhân
Kết quả xét nghiệm chính xác, đáng tin cậy.
Hạn chế lấy máu lại do mẫu hỏng hoặc sai lệch.
Hỗ trợ bác sĩ chẩn đoán và điều trị kịp thời.
Đối với cơ sở y tế
Nâng cao chất lượng chuyên môn và uy tín.
Giảm tỷ lệ mẫu lỗi, tối ưu chi phí vận hành.
Đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của phòng xét nghiệm hiện đại.
Chất lượng chẩn đoán bắt đầu từ những chi tiết nhỏ nhất. Đầu tư vào hệ thống ống lấy máu đạt chuẩn Quốc tế chính là giải pháp bền vững để nâng cao năng lực xét nghiệm, giảm thiểu tỷ lệ lỗi và bảo vệ an toàn cho cả nhân viên y tế lẫn người bệnh.
Chất lượng chẩn đoán bắt đầu từ những chi tiết nhỏ nhất. Đầu tư vào hệ thống ống lấy máu đạt chuẩn quốc tế chính là giải pháp bền vững để nâng cao năng lực xét nghiệm, giảm tỷ lệ lỗi và bảo vệ an toàn cho cả nhân viên y tế lẫn người bệnh.
Là nhà sản xuất vật tư y tế trên dây chuyền công nghệ cao tại Việt Nam, WEMBLEY MEDICAL phát triển các dòng Ống lấy máu URI và Ống lấy máu chân không VATRACY trên dây chuyền tự động hóa hoàn toàn trong môi trường phòng sạch Class 10.000 và Class 100.000, tuân thủ nghiêm ngặt các hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 và GMP.
Ngoài sản phẩm ống máu thông thường, WEMBLEY MEDICAL còn tiên phong trong sản xuất ống máu chân không đạt chuẩn quốc tế và hiện cung cấp trên toàn quốc với các bệnh viện hàng đầu quốc gia như Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Truyền máu Huyết học Trung ương, Bệnh viện Chợ Rẫy, Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM, Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế, chuỗi Trung tâm Xét nghiệm Diag,...
Liên hệ với WEMBLEY MEDICAL để nhận mẫu thử miễn phí và tư vấn sản phẩm đạt chuẩn quốc tế!
Hotline: 0963 797 072 - Email: sales@wembleymed.com.vn
Nguồn: https://www.cdc.gov/lab-week/about-archive.html